凍干機是保護疫苗等熱敏感生物制品活性與穩定性的關(guān)鍵設備。目前疫苗研究與開(kāi)發(fā)周期不斷縮短，凍干機在處理如疫苗等高價(jià)值生物制品時(shí)，如何精確控制和優(yōu)化顯得尤為重要。
1. 快速預凍：促進(jìn)小冰晶形成
使用凍干機時(shí)，快速而均勻的預凍是預防大冰晶形成的首要步驟。理想情況下，疫苗樣品應在短時(shí)間內降至低于共熔點(diǎn)溫度，通常在-40°C至-80°C之間，以促進(jìn)小冰晶的形成。
某疫苗生產(chǎn)商通過(guò)引用四環(huán)凍干機，將預凍時(shí)間從原先的6小時(shí)縮短至2小時(shí)，顯著(zhù)減少了冰晶尺寸，提高了凍干后的疫苗復溶性和效力。
2. 控制降溫速率，避免局部過(guò)冷
凍干機的智能控制系統能夠精確控制降溫速率，避免局部過(guò)冷，這是導致大冰晶生成的常見(jiàn)原因。通過(guò)PID調節，保持溫度下降速度在適宜范圍內。
研究表明，將降溫速率控制在1°C至3°C/分鐘，能有效減少大冰晶的形成，從而保護疫苗的蛋白質(zhì)結構不被破壞。
3. 均勻擺放與裝載量
在凍干機中均勻分布樣品，避免堆積，可以促進(jìn)凍干過(guò)程中的熱量和質(zhì)量傳遞，防止局部過(guò)熱或過(guò)冷。合理控制裝載量，避免過(guò)度擁擠，有助于維持穩定的凍干環(huán)境。一家生物技術(shù)初創(chuàng )企業(yè)通過(guò)優(yōu)化裝載盤(pán)設計，實(shí)現了樣品的均勻分散，即使在大規模生產(chǎn)時(shí)也能保持冰晶細小，顯著(zhù)提升了疫苗批次間的一致性。
當代凍干機集成了高級傳感器與算法，能夠實(shí)時(shí)監控并調整凍干過(guò)程中的溫度、壓力變化，精確控制每個(gè)階段的條件。
四環(huán)凍干機內置各種溫度、壓力傳感器，實(shí)時(shí)監測真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度等關(guān)鍵參數。除此之外，還采用可編程控制器和人機界面組成自動(dòng)控制系統，根據預設程序自動(dòng)調節真空度、擱板溫度等參數。這些智能功能不僅減少了人為錯誤，還確保了每次凍干過(guò)程都能達到最佳狀態(tài)，保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。
凍干機作為生物制品凍干技術(shù)的核心，其在保護疫苗等生物制品結構完整性方面發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用。通過(guò)采用快速預凍、精確控制降溫速率、優(yōu)化裝載方式以及智能控制策略，我們在使用凍干機時(shí)，可以有效避免大冰晶的形成，確保疫苗質(zhì)量和安全性。
