在生物制藥與生物科技的飛速發(fā)展中,凍干機的重要性日益凸顯。根據近幾年生物技術(shù)行業(yè)報告顯示,相較于傳統干燥技術(shù),采用真空冷凍干燥技術(shù)處理的生物制品在活性保持率上平均高出35%,同時(shí)存儲穩定性延長(cháng)了2-3倍。
1.低溫除水,保持生物活性
與其他干燥方法相比,凍干機的最大優(yōu)勢在于能最大限度地保留生物制品的活性與完整性。傳統的加熱干燥方式易導致蛋白質(zhì)變性、酶失活等問(wèn)題,而真空冷凍干燥技術(shù)則在低溫下進(jìn)行,減少了高溫對生物分子的影響,保證了疫苗、抗體、酶制劑等生物制品的高效性和安全性。
浙江某研發(fā)所,在一項針對重組蛋白藥物的研究中引用了四環(huán)凍干機。經(jīng)四環(huán)凍干機處理后的樣品,其活性蛋白回收率達到了98%,遠高于其他干燥方法的平均60%。這證明了在低溫環(huán)境下的干燥能夠有效避免高溫引起的蛋白質(zhì)結構變化,從而保護生物制品的核心功能。
2.冷凍干燥技術(shù),讓生物制品延長(cháng)2-3倍保質(zhì)時(shí)間
凍干機生產(chǎn)的干燥產(chǎn)品,由于幾乎不含自由水分,且在無(wú)氧環(huán)境下密封包裝,極大地抑制了微生物生長(cháng)和化學(xué)反應速率,從而顯著(zhù)延長(cháng)了生物制品的保質(zhì)期。
以血清制品為例,未經(jīng)過(guò)冷凍干燥的血清一般保質(zhì)期不超過(guò)一年,而經(jīng)過(guò)四環(huán)真空冷凍干燥處理后,其保質(zhì)期可延長(cháng)至五年以上。英國國家生物標準與控制研究所的一項長(cháng)期研究表明,經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥的疫苗在適宜條件下存儲10年后,仍然保持了90%以上的初始效力。
四環(huán)服務(wù)過(guò)眾多研發(fā)所客戶(hù),在生物制備領(lǐng)域經(jīng)驗頗多,能夠根據用戶(hù)需求和物料特性提供精準設備方案,其中中試型設備按照國家制藥機械行業(yè)相關(guān)標準要求設計制造,能夠為未來(lái)生產(chǎn)提供詳實(shí)的工藝數據基礎和依據。
凍干機,這一歷經(jīng)百年的設備,憑借著(zhù)其在生物活性保護、保質(zhì)期延長(cháng)以及對現代生物制品生產(chǎn)的廣泛適應性,已經(jīng)成為生物制品保護不可或缺的工具。相信未來(lái)凍干機將繼續在保障人類(lèi)健康、推動(dòng)生物科技進(jìn)步的道路上發(fā)揮不可替代的作用。