疫苗研發(fā)專(zhuān)家指出，凍干機憑借其獨特的冷凍干燥技術(shù)，在提升疫苗穩定性方面發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用。面對全球對高質(zhì)量疫苗的迫切需求，以及運輸和儲存過(guò)程中可能遇到的極端條件，優(yōu)化凍干機凍干過(guò)程，是保障疫苗效力不可或缺的一步。
疫苗成分，特別是蛋白質(zhì)和核酸，對溫度和濕度極為敏感，不當的保存條件會(huì )迅速導致其降解或失去活性。傳統的液態(tài)保存方法限制了疫苗的儲存與運輸范圍，而真空冷凍干燥技術(shù)通過(guò)去除水分并形成干燥產(chǎn)物，為疫苗提供了一個(gè)更加穩定、易于保存的形式，成功解決了這一難題。
1. 低溫冷凍鎖定活性：首先，將疫苗溶液迅速冷凍至極低溫度（如-40°C至-60°C），這一過(guò)程快速形成微小冰晶，減少了對疫苗成分的物理?yè)p傷，有效鎖定了生物活性。
2. 精確真空控制：隨后，在真空中逐漸升高溫度，使冰直接升華而不經(jīng)過(guò)液態(tài)，這一階段的真空度控制（通常在10^-3 至10^-5 Pa之間）至關(guān)重要，它能加速水分去除，同時(shí)減少對熱敏感成分的損害。四環(huán)凍干機的真空度實(shí)現全程自動(dòng)控制，杜絕物料污染隱患。一項針對HPV疫苗的研究顯示，通過(guò)使用四環(huán)凍干機，成品的蛋白結構穩定性提高了20%。
3. 冷阱高效捕水：冷阱作為凍干機的重要組成部分，其低溫環(huán)境（可達-80°C）有效捕捉升華過(guò)程中釋放的水蒸氣，維持凍干室的低濕度環(huán)境，進(jìn)一步保障了凍干過(guò)程的高效與產(chǎn)品質(zhì)量。四環(huán)凍干機采用進(jìn)口壓縮機雙機復疊制冷技術(shù)，制冷迅速，保證冷阱溫度穩定。
以輝瑞COVID-19 mRNA疫苗為例，該疫苗利用了先進(jìn)的真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行配方制備，確保了凍干機為疫苗穩定性設立了新的標準。它不僅有效解決了疫苗保存與運輸的難題，還通過(guò)精確的工藝控制，提升了疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。可見(jiàn)凍干機正為人類(lèi)健康防護網(wǎng)的構建貢獻著(zhù)重要的力量。
